Описание
Набор полосок "Иммуно-Хром-3-Мульти-Экспресс" предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного определения амфетамина, морфина и марихуаны в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
Принцип работы теста
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски; при наличии в образце определенного наркотика или его метаболитов они связываются со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, меченными частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген – антитело. Этот комплекс с фронтом жидкости движется по мембране и конкурирует за места связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне, препятствуя образованию в тестовой зоне линии розового цвета на уровне маркировки соответствующего наркотика.
Аналитические характеристики
- Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация): амфетамин -1000 нг/мл, марихуана -50 нг/мл, морфин - 300 нг/мл.
- Время проведения анализа - 15 минут.
- Каждый набор полосок предназначен для одного одновременного определения наличия соответствующих наркотиков (или их производных) в моче человека.
Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических веществ (метамфетамин, деоксиэфедрин, фенциклидин, фенобарбитал) не мешает определению амфетамина, морфина и марихуаны (или их метаболитов).
В то же время некоторые структурно родственные морфину соединения при уровне превышающем концентрации (Кодеин 300 нг/мл, Этил морфина 300 нг/мл, Гидроморфон 400 нг/мл, Мерперидин 30 нг/мл, Морфин-3-глюкоронид 490 нг/мл) дают положительную реакцию при тестировании.
Некоторые структурно родственные амфетамину соединения, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превышающем концентрацию: D-Метамфетамин > 15 нг/мл.
Некоторые структурно родственные марихуане соединения (дельта-9-тетрагидроканнабинол, дельта-8-тетрагидроканнабинол, каннабинол) в концентриции >10 нг/мл дают положительную реакцию при тестировании.
Набор полосок используется только для качественного определения амфетамина, марихуаны, морфина (или их метаболитов) и не предназначен для количественного определения амфетамина, марихуаны, морфина в моче, или оценки степени опьянения.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.
Способ применения
Мочу собирают в чистую, сухую пластиковую или стеклянную посуду без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать.
До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 ч, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20°С и ниже.
Проведение анализа
Анализируемые образцы мочи и компоненты набора полосок ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение не менее 5 минут.
Набор полосок погружного типа:
В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи. Вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, извлечь набор полосок и погрузить его строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 30-60 секунд.
Извлечь набор полосок, установить его вертикально и через 10-15 минут визуально оценить результат реакции.
Набор полосок капельного типа:
Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и положить его на сухую чистую горизонтальную поверхность. С помощью пипетки внести в овальное окошко планшета 3 капли образца мочи. Через 10-15 мин визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов
Отрицательный результат:
Выявление в тестовых зонах на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль) по одной линии розового цвета любой четкости и интенсивности окраски свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи соответствующий наркотик отсутствует или его концентрация (или его производных) ниже пороговых (1000 нг/мл для амфетамина, 300 нг/мл для морфина и 50 нг/мл для марихуаны).
Обратите внимание на то, что цветная полоса очень слабой интенсивности в тестовой зоне, на уровне маркировки (Т), указывает, что уровень соответствующего наркотика или его производных в выборке мочи близок к пороговому уровню 1000 нг/мл (амфетамин),50 нг/мл (марихуана), 300 нг/мл (морфин), 300 нг/мл (кокаин), 500 нг/мл (метамфетамин). Этот результат следует интерпретировать как отрицательный.
Положительный результат:
Выявление в тестовых зонах только одной линии розового цвета на уровне маркировки С свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи имеется соответствующий наркотик (или его производные) в концентрации равной или выше пороговой.
Ошибка тестирования:
Если на уровне маркировки С цветная линия не выявляется в течение 15 мин, результат интерпретировать нельзя. Необходимо повторить тестирование с помощью нового набора полосок.
Упаковка
Один комплект "ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс" включает один набор полосок, запаянных в планшет из пластика, выпускаемый в двух модификациях – погружного типа или капельного типа; пипетка для внесения образца (только для капельного типа).
Условия хранения
Хранить в упаковке при комнатной температуре (2-28 °С) в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.
Не замораживать!
Срок годности - 2 года.
- Откройте упаковку и вытащите тест-полоску.
- Соберите мочу в чистую ёмкость и утопите Тест на наркотики до уровня, указанного стрелками, на 10 секунд.
- Вытащите тест из мочи и положите его на сухую ровную поверхность.
- Смотреть результат нужно в течение 10 минут, но не позже 15 минут!
Расшифровка результатов:
Отрицательный:
Проявление 2-ух темных линий. Это означает, что наркотик не выявлен. Обратите внимание на то, что, если вторая цветная полоса имеет слабый уровень интенсивности это указывает на то что уровень наркотика (или его метаболитов) в исследуемом материале близок к критическому. Такой результат следует понимать как отрицательный.
Положительный:
Проявление только одной темной линии. Это означает, что наркотик выявлен.